关（guān）于公开征求《生物安全柜注（zhù）册审查（chá）指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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发布时间：2021-09-30
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【概要描述】为了规范生物安（ān）全柜（guì）注册审查资料要求，提高技术审评工作的（de）质量和效率，我中心组织起草了《生物安全柜注册审查指（zhǐ）导原则（征求意见（jiàn）稿）》（附件1），即日起在网上公（gōng）开征求意（yì）见。

关于公开征求《生物安全柜注册审查指导原则（征求（qiú）意见稿）》意（yì）见的通知

【概要（yào）描述】为了规范生（shēng）物安（ān）全柜注册（cè）审查资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中（zhōng）心组织起草了《生物安全柜注册审查指导原则（征求意（yì）见稿）》（附件1），即日起在网上公开征求（qiú）意见。

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为了规范生物安全柜注（zhù）册（cè）审查资料要求，提高（gāo）技（jì）术（shù）审（shěn）评工作的质量和效率，我中心组织起草了《生（shēng）物安全柜注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起在（zài）网上公开征求意见。
　　如（rú）有（yǒu）意见或建议，请填写（xiě）反馈意见表（附件2），并将该表以电子邮件形（xíng）式于2021年10月11日前反馈至我中心审评一部。
　　联系人：王颖
　　电话：010-86452612
　　电子邮箱：wangying@cmde.org.cn

　　附件：1.生物安全柜注册审查指导原则（征求意见（jiàn）稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家（jiā）药品监督管理局（jú）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗（liáo）器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年9月29日

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上一个: 关于公布体外诊断试（shì）剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）

下一个: 国家药（yào）品监（jiān）督管理局关于（yú）实施《医疗（liáo）器械注册与备（bèi）案（àn）管理办法》《体外诊断试（shì）剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年（nián）第76号）

上一个: 关于（yú）公布体外诊断试剂（jì）注册申报（bào）资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第（dì）122号）

下一个: 国家药品监督管理（lǐ）局关于实施《医疗器械（xiè）注册与备案（àn）管理办法》《体外诊断试剂注册与备（bèi）案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号）

上一条 : 关于公（gōng）布体外（wài）诊断试剂（jì）注册申报资料（liào）要（yào）求和批准证明文件格式的（de）公告（2021年（nián）第122号）

下一条 : 国家药品监督管（guǎn）理局关于实施《医疗（liáo）器械注册与备（bèi）案管理办法》《体外诊断试剂注册（cè）与备（bèi）案管理办法》有关事项的通（tōng）告（2021年第76号）

上一条 : 关于公布体外诊断试（shì）剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第（dì）122号）

下一条（tiáo） : 国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案（àn）管理办法》《体外诊（zhěn）断试剂注（zhù）册与（yǔ）备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号（hào））

关（guān）于公开征求《生物安全柜注（zhù）册审查（chá）指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《生物安全柜注册审查指导原则（征求（qiú）意见稿）》意（yì）见的通知

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