RA培训（xùn）与人力（lì）资源外包

　　一名优秀（xiù）的医疗器械RA应具备的优秀的职业素（sù）质，概况起来有几（jǐ）点：具备的专业知识，掌握娴熟的技（jì）能，拥有健康的心态（tài），且具备职业素养和价值观。

　　RA的工（gōng）作职责，基（jī）本如下：

　　1. 收集汇（huì）总医疗器械（xiè）注册相关法律、法规，并能对其中条款作出（chū）合理解释；

　　2. 熟知医疗器械产品注册相关各项费用的（de）申（shēn）请及（jí）报销；

　　3. 能够对各家医院进行临床监察并撰写临床监察报告；

　　4. 掌（zhǎng）握临床试验数据（jù）的录入及整理；

　　5. 负责产品注（zhù）册过程中，申报材料的撰写、报（bào）送、督办工作，以及与相（xiàng）关资料主审部门的（de）联系工作。

　　CRCS在超过（guò）18年的成长中（zhōng），深谙医疗器械行业法律法（fǎ）规的推陈出新与审评要点，能（néng）够（gòu）从以下几个方面为想要进入（rù）RA行业的人（rén）员提供有效的帮助，直接驶（shǐ）入（rù）超车道：

　　1. 相关法律法规（guī）及规范性文件的理解把握；

　　2. 对于不同类别产品的产品知识和指（zhǐ）导（dǎo）原则的理解及知识储备；

　　3. 产品生产与检测的相关标准的（de）理解；

　　4. 项目管理能力（lì）；

　　5. 与NMPA 、CMDE及（jí）医疗器械（xiè）检测所的良好有效的沟通技（jì）巧（qiǎo）。

　　除（chú）此之外（wài），CRCS目前正在与多家（jiā）世界500强医疗企业达成人力（lì）资源合作，为其输送熟知法律法（fǎ）规（guī）和注册事宜的人才，帮助其在中国更（gèng）快（kuài）速便捷地完成产品注册工作，减少产品正（zhèng）式上市的时间（jiān）成本（běn）。