代理人（rén）服务

　　根据《医疗器械注册管理办法》，代（dài）理人除办理医疗器械注册或者备案（àn）事宜外，还应（yīng）当承担以下责任：

　　（一）与相应食品药品（pǐn）监督管理（lǐ）部门（mén）、境外申请人或者备案人的联络；

　　（二）向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求；

　　（三）收集上市后医疗器（qì）械不良事件信息并反（fǎn）馈境外注（zhù）册人或（huò）者备案人（rén），同时向相应的食品药品监督管（guǎn）理部门报告；

　　（四）协调医疗（liáo）器械上（shàng）市后的产品召回工作，并向相应的食品药品监督管理部门（mén）报告；

　　（五）其他涉及产（chǎn）品质量和售后服务的连带责任（rèn）。

　➣ 服务内容

　　1. 联络协调境内（nèi）相应监（jiān）督（dū）管理部门

　　2. 传达（dá）相关法规和标准

　　3. 年度自（zì）查（chá）报告

　　4. 不良事件监测和报告

　　5. 向药品监督管理部门报告召回

　　6. 产品（pǐn）在境内销售情况及追溯