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数据管理服务
临床试验

临床试(shì)验(yàn)

Clinical Trials

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经典案例(lì)

Classic Case

数据管理服务(wù)

概要:
概要:
详(xiáng)情

  临床试验数据质量(liàng)是评价临床试验(yàn)结果的基础。数据的正确性对保证临床试验的质(zhì)量极为重要(yào),因此必须十分重视可溯源。数据(jù)管理应认真执行,以保证试验数据的正确。

  临床试(shì)验(yàn)数据管理工作要求(qiú)临床试验(yàn)研究项 目(mù)团队共同(tóng)努力、通力协作。

  CRCS临床试验数据管理工作相关的人员包括:

  ➣ 申办(bàn)者:临(lín)床数据质(zhì)量的最终责任人 – 稽查

  ➣ 研究者:数据报告准确、完整与及时 – 可溯源

  ➣ 监查员:根据源(yuán)文档核查CRF上的数(shù)据 – 正确和完整

  ➣ 数据(jù)管理员:参与设计CRF,逻辑检验 – 质疑表

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