法规咨询、培训与解读

法规咨询

　　2020年12月22日，国务院常务会议正式（shì）通过了（le）《医疗器械监（jiān）督管理条例（修订草（cǎo）案）》；2021年1月1日起，《化妆品监督管理条例》开始正式施（shī）行。可（kě）以预见（jiàn）的是，中国医药与化妆品行业的法规与（yǔ）审查将越来越细化，越来越严（yán）格。作（zuò）为一家业内领先的CRO机（jī）构，我们时刻关注着法规的最新（xīn）变化，并以此来分析业内的发展趋势、政策导向以及国家的监管政策（cè）。

我们（men）认为，优质的服务、扎实的医学知识、丰富的政府及行业（yè）资源，以及高效的项目管理相（xiàng）辅相（xiàng）成缺（quē）一不可。相较于一般企业或单位，我们能够利用（yòng）自身优势，更早、更快的（de）掌握法规动态，提供实时、权威、专业的法规（guī）咨询服务。团队人（rén）员全部由我们从业经验资深的法规事务人（rén）员构（gòu）成，全方位解决您的法规（guī）疑虑。

法规培训（xùn）与解（jiě）读

　　CRCS为需要（yào）满足国际管理规范要（yào）求的药品、医疗器械（xiè）、IVD和化妆品生（shēng）产企业提供法规培训服务（wù）。本服务包括生产管理体系的建立、运行辅导、审核整改服务。除此之外，我们也提供（gòng）医疗与化妆品领域内，有关（guān）法律法规的团队内部培训服务。

　　我们以专业可靠的服务态度，一直致力于行业内的专业培训，希望通过培训，为药品、医疗器械、IVD和化妆品的备案与注册领域输送优（yōu）秀人才，造福于企业，贡献于社会。如果（guǒ）您的企业有相（xiàng）关需求（qiú），十分期待贵公司与我们取得联系。

　　➣ 服务（wù）内容：

　　1. 医（yī）疗器械相关法规培训与解读

　　2. 医疗器械经（jīng）营质量管理规范的培训

　　3. GCP/GMP规范培训

　　4. 项目（mù）相关专业基础知识

　　5. 临床（chuáng）试（shì）验的受试者管理

　　6. 临床数据管理

　　7. 临床数据质量控（kòng）制

　　8. 临床试验（yàn）技巧

　　9. 临床试验（yàn）管理培训

　　10. 临床协调员工作职责培（péi）训

　　11. 临床协调员沟（gōu）通技巧

　　此外，我（wǒ）们会（huì）在网站和微信（xìn）公众号上及时发布最新的法规动态，为VIP会员（yuán）客户提供原创法规解读（dú）等定制化服务（wù），保障（zhàng）客（kè）户对于法（fǎ）律法规的理解始终保持在行（háng）业领先水平。