临床试验服务

　　我们的服务覆盖（gài）I - IV期的医疗器械和药品临床研（yán）究，公（gōng）司技（jì）术人员具有多年的多（duō）中心和注册（cè）临床试验项目经验，在（zài）呼吸、消化、肿（zhǒng）瘤、内分泌、心血管、神经、营养等二十多个领（lǐng）域有丰富的研究经验。CRCS拥有一支高（gāo）效，专（zhuān）业的CRA队伍，为您提供（gòng）便捷、高质量的项目（mù）管理和监查服务。

　　➣ 项目管理：CRCS可以制定和实施项目管理计划（huá）和风险管理计划，预（yù）算管理（lǐ）计划，协助客户以最快速度完成中心筛选、研究者（zhě）选定以及病员招募。

　　➣ 临床监查：严格执行客户或本（běn）公司的SOP，完成病例报告表核查，原始资料核查及数据（jù）质疑表（biǎo）解决等所有监查相关工作，并进（jìn）行数（shù）据（jù）的合理归档。

　　➣ 医学写作（zuò）：我们（men）的医学写作团队能（néng）够为客户提供专业、全面的医学写作服务，根据NMPA要求和ICH要（yào）求制定I-IV 期（qī）和BE临床试验（yàn）方（fāng）案、研究病历、病（bìng）例报告表、知情同意书、研究者手（shǒu）册（cè）、临床试验报告、临床（chuáng）评价报告、临床（chuáng）评价风险评估、临床试验综述资料、医学审核等（děng）撰写服（fú）务。

临床试验流程示意图（tú）