有源医疗器械
2021-03-25
国家（jiā）药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告（gào）（2022年第23号（hào））
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- 发布时（shí）间：2022-06-06
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国家药（yào）监局器审中（zhōng）心（xīn）关于发（fā）布糖尿病视网膜病（bìng）变眼底图像辅助（zhù）诊断软件注册审查指导（dǎo）原则的（de）通告（2022年第23号）
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为进一（yī）步规范糖（táng）尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了（le）《糖尿病视网膜病变眼底图（tú）像辅助诊断软件注册审查（chá）指导原则》，现予发布。
特（tè）此通告。
附件：糖（táng）尿病视网膜病（bìng）变眼底图像辅助诊断软件注（zhù）册审查指导原则（下载）
点击（jī）原（yuán）文链接，获取更多（duō）信息国家药（yào）监局器（qì）审中心关于发布糖（táng）尿病视网膜病变眼（yǎn）底图像辅助诊断软件注册审查指导原（yuán）则的通告（2022年第23号） (cmde.org.cn)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中（zhōng）心
2022年6月2日
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