有源医疗器械
2021-03-25
医疗器（qì）械优先审批申请审核（hé）结果公示（2022年第（dì）3号（hào））
- 分（fèn）类：新闻动态
- 作者：
- 来源：
- 发（fā）布（bù）时间：2022-05-31
- 访问量：0
【概要描述】
医疗器械优先审批申请审核结果（guǒ）公示（2022年第（dì）3号）
【概要描述】
- 分（fèn）类：新闻动态
- 作（zuò）者：
- 来源：
- 发（fā）布（bù）时（shí）间：2022-05-31
- 访问量：0
详情
依据原国家食品药品监（jiān）督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请（qǐng）优先审批的医疗器械注册申请进行了审核（hé）。下述项目符合优先审批情形，拟定予（yǔ）以优先审批，现予以公示。
|
序号 |
受理（lǐ）号 |
产品名称 |
申请人 |
同意理由 |
|
1 |
CSZ2200100 |
PD-L1抗体（tǐ）试剂(免疫组（zǔ）织化学（xué）) |
苏（sū）州药明泽康生物科技有限公司（sī） |
该产品属于“临床急（jí）需，且在我国尚无同品种产品获准（zhǔn）注册的医疗器（qì）械”。 |
公示时间：2022年5月25日至2022年6月1日
公示期内（nèi），任何单位和个人有异（yì）议的，可以填写医疗器械优先（xiān）审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
联系人：张欣
电话：010-86452928
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技（jì）术审评中心
2022年5月25日
关键词：
扫二维码用（yòng）手机看
推荐（jiàn）新闻
- 微信公众号 -
- 邮箱
- 电话 8610-63323201
- 返回
联系方式
北（běi）京迈迪克豪尔（ěr）医药（yào）技术咨询服务有限公司