各省、自治区、直辖（xiá）市药品监督管理局，新（xīn）疆生产建设兵团药品监督管理局：

　　为贯彻（chè）落实党（dǎng）中央、国务（wù）院关于高值医用耗材集中带量采购工（gōng）作的决策部署，保障人民群众用械安全，国家药监局制定了《加强集中（zhōng）带量采购中选医疗器（qì）械质量监管工作方案》，现印发给你（nǐ）们，请结合工作实际认真贯彻（chè）实施。

　　请各省级（jí）药（yào）品监管部门（mén）立即组织对本辖区内人工关节国家集中带量采购中选企业（yè）开展专项检查，对（duì）中选品种开展专项抽检（jiǎn），专（zhuān）项检查和抽检情况（kuàng）于2021年底前报国家药监局器械监管司（sī）。

　　附件：加强集中带量采购中选医疗器械质量监（jiān）管工作方案

　　                            国家药监局综合司

　　                            2021年9月18日