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国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源(yuán)”专项行动的通知(zhī)

国家药监局关(guān)于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行(háng)动的通知

  • 分类:公司新闻
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  • 发布时间:2021-10-12
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【概要(yào)描述】各省、自(zì)治区、直辖市药品监督(dū)管(guǎn)理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:

国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行(háng)动的通知

【概要描述】各省(shěng)、自治区、直辖市药(yào)品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:

  • 分类:公司新闻(wén)
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  • 发布时(shí)间:2021-10-12
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详(xiáng)情

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产(chǎn)建设兵团药品监督管理局:

  为全面贯彻落实《化妆(zhuāng)品监督管(guǎn)理条例》(以下简称《条例(lì)》)《化妆品生产经(jīng)营监督管理办法》(以下简称(chēng)《办法》), 加强网络销售化妆品监(jiān)督管理,严厉打击利用网(wǎng)络销售违法化妆品(pǐn)行为,在化妆品“线上净网线下(xià)清源”专(zhuān)项行动第一阶段的工作基础上,国(guó)家药监局决定自2021年10月至2022年10月,再(zài)次在(zài)全国范围(wéi)内组织(zhī)开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。现就有关事项通知如下:

  一、工作目标

  以《办法》正式实施(shī)为契机(jī),全面自查、集(jí)中整治网(wǎng)络销售化妆品存在的突出(chū)问题,强化化妆品电子商务经营者主体责任,推动(dòng)《办法》关(guān)于网络销(xiāo)售化妆品的各项规定有效落实(shí),规范网络销售化妆品市场秩序,保障公众用妆安全。

  二(èr)、工作(zuò)重点

  (一)清理整治未经注册或者未备案的化妆品

  对化妆品电子商务经营者销售的(de)化妆品注(zhù)册备案情况开展重点检查,清理整治(zhì)利用网络销售的未经注册的特殊(shū)化(huà)妆品、未备案的普通(tōng)化妆(zhuāng)品(pǐn)、冒用他人(rén)化妆品注册证的化妆品以及国家或(huò)者省级药品监督管理部门通知暂停或者停(tíng)止经营的化妆品。

  (二)清理整治标签违法宣称的化妆品

  对电子商务平台内化(huà)妆(zhuāng)品经(jīng)营者在其经营活(huó)动主页面展示的化妆品(pǐn)产品标(biāo)签等(děng)信息是否全面、真实、准确且与(yǔ)化(huà)妆品注册或者备案资料一致开展重点检查,对标签存在虚假或者引人误解的内容,明示或者暗示具有医疗作用,违法宣(xuān)称药妆、干细胞、刷酸(suān)、医(yī)学护(hù)肤品等的化妆品进行清理整治。

  (三)清理整治存在质量安全风险的化妆品

  对化妆品电子商务经营(yíng)者销售的化妆品质量安全情况开展重点检查,清理整治利用网络销售的非法添(tiān)加可能危害人体健康物(wù)质的(de)化妆品、使用(yòng)禁用(yòng)原料生产的化妆品、超范围(wéi)或者超限量使用限用组分生产的化妆品(pǐn)等,重点关注儿童化妆品、祛斑美白类化(huà)妆品等。

  三(sān)、工作内容

  本次专项(xiàng)行动突出问题导向,强化对违法行为的依法查处,分为工作部署和自查整改阶段、专项检查阶段、工作(zuò)总结三个阶段。

  (一)工作部署和自查整改阶段(2021年10月至2022年2月)

  各(gè)省(区、市)药品监督管理部门(mén)要结合(hé)本地区实际研究部署(shǔ)专(zhuān)项行动,制定细化工作方案,明确检查计划和检查要求,分解落实监管责任。

  按照本次专项行动工(gōng)作重点,组织本行政区域内化妆品电子商务经营者开展全面自查,对自查阶段发现的问题及(jí)时采取整改措施(shī)。一是加(jiā)强对化妆品电子商务(wù)经营者的法(fǎ)规培训(xùn),及时宣贯化妆品网络销售监督管理的新(xīn)规定、新要求,提(tí)高化(huà)妆品(pǐn)电子商务经营者法律意识、责(zé)任意识。二(èr)是(shì)督促本行政区(qū)域内化妆品电子商务平台经营者依法履行平(píng)台内经营者(zhě)管理责任(rèn),自查设置化妆品质量管理机构或者配备专兼职人员,履行实名登记、建立管理制度、违法行为制止及报告等义务的情况(kuàng)。三是督(dū)促本行(háng)政(zhèng)区域内化妆品电子(zǐ)商(shāng)务平台经营者对(duì)其平台内销(xiāo)售(shòu)的化妆品开展集中检查,对检查发现的经营未经注册或者备案的化妆品、经营药品监督管理部门通知暂停或者停止经营的化妆品以及其他违反(fǎn)《条例》《办(bàn)法》规定的行为,化(huà)妆品电子商务平台经营者应当依法或者依据平台服务协议和交易规则采(cǎi)取(qǔ)删除、屏蔽、断开(kāi)链接等必(bì)要措施及时制止,并报告(gào)平台所在地省(区、市)药品监督管理(lǐ)部门(报告要求见附件1)。同时,将相关核(hé)查线(xiàn)索移交平台内经(jīng)营者实际经营(yíng)地省(区、市)药品监督管理部门(移交要(yào)求见附(fù)件2)。四是督(dū)促平台内(nèi)化妆品经营者在其经营活动主页面全面、真实、准确(què)披露与(yǔ)所经营的化妆品注册或者备案资料(liào)相一致的化妆品标签等信息,履行进货查验记录等义务。

  (二)专(zhuān)项检查阶段(2022年3月至2022年9月)

  各省(区、市)药(yào)品监督管(guǎn)理部门要统筹协调、整体(tǐ)部署,结合地(dì)区实际,组织(zhī)开展(zhǎn)专项检查工作。一是针(zhēn)对本次专项行动重点整治问题,各省(区、市)药品监督管理部门对本行政区域内化妆品电子商务经营者开展监督检查。对监督(dū)检查中(zhōng)发现的问(wèn)题以及自查整改阶段发现的核查线索要追根溯源,对违法化妆品涉及的注册人、备案人、受托生(shēng)产企业、经营者依(yī)法进行查处。二是化妆品电子商务平台经营者所在地省(区、市)药品监督管理部(bù)门要强化对(duì)化妆品电子商(shāng)务平台经营者的监督检查,重点检查其(qí)对平台内化(huà)妆品经营(yíng)者管理责任的履行情况,对违反《条例》《办法》规定(dìng)的化妆品电子商务平台经营(yíng)者依法查处。三是鼓励负责药品监督管理的部门利用(yòng)技术手段开展网(wǎng)络监测,通过数据检索、大(dà)数据筛查等方式提高专项行动的针对性、靶向性,对网络(luò)监测发现的违(wéi)法线索依法查处,涉及跨地区核查的,及时转(zhuǎn)送(sòng)核查线(xiàn)索。四是根据专项行动开展情(qíng)况和实际需要(yào),结合国家、省级化妆品监督抽检工作,对重点产品开展网络抽样(yàng)检验。

  (三)工作总(zǒng)结(jié)阶段(2022年(nián)10月)

  各省(区、市)药品监督管理部门(mén)要及时总结专项行动(dòng)工作情况,填写相关情况统计(jì)表,梳(shū)理存(cún)在的问题,总结专项行动的经验做法,按要求报送专项行动工作总结(jié)。

  四、工作要求

  (一)提高政治站(zhàn)位

  各省(区(qū)、市)药(yào)品监督管理部门要高度重视化(huà)妆品“线(xiàn)上净网线下清(qīng)源”专项行动,严格落实属地监管责任,明确专人负责,依职责(zé)全面加强对本行(háng)政区域内化妆品电子商(shāng)务平台(tái)经营者和平台内化妆品经(jīng)营者(zhě)的监管力度,监督化妆品电子(zǐ)商务平台经营者(zhě)落实管理责任,监督平台内化(huà)妆品经营者落实主体(tǐ)责任。对严重违法(fǎ)的化妆品电子商务经营者列入重点监管对象,加大(dà)监督检查和(hé)抽检力度,必要时约谈其法定(dìng)代表人或者(zhě)主要负责人。

  (二)强化对违法行为的查处

  各省(区、市)药品监督管理部门要按照“四个最严”要求,对(duì)专项行动发现的网络销售化妆品违法线索及时开展调查(chá)处理,严格按照《条例》《办法》等对违法行为予以处罚(fá)。要严肃查处一批典型案件,加大曝光力度,发挥震(zhèn)慑作用。

  (三)强化部(bù)门(mén)协作和行刑衔(xián)接

  各省(区、市)药品监督管理部(bù)门要加强部门间协同监(jiān)管,对(duì)涉及(jí)利用网络虚(xū)假宣传、发布(bù)违法广告的,依法移送市场监管部门;对无法取得联系的企(qǐ)业,及时(shí)通报市场监管部门,依法列入异常名(míng)录;对涉嫌犯罪的,依法(fǎ)移送公安机关。

  各省(区(qū)、市)药品监督管理部门(mén)要加强对专项行动的组织部署(shǔ),及时对专项行动各阶段工作进行总结和分析,梳理存在的问(wèn)题并及时将工作情况报(bào)送国家药监局化妆品监管司。请各单位于2021年10月20日前报送本次专项行动联络员信息(见附件3);2022年3月31日前(qián)报送自查整改阶段工(gōng)作(zuò)总结和(hé)化妆品“线上净网线下(xià)清源”专项行动自查整改阶段情况统计表(见(jiàn)附(fù)件4);2022年(nián)10月30日前(qián)报送专(zhuān)项行动工(gōng)作总(zǒng)结和化妆品“线上净网线下清源”专项行动监督检查(chá)情况统计表(biǎo)(见(jiàn)附件5);相关材料电子版同时(shí)发送至电子邮箱hzpjgc@nmpa.gov.cn。

  

  附件:1.化妆品电子(zǐ)商务平台违法行为制止报告表

      2.化妆品电子商务平台核查线索移交表

     3.各省(shěng)(区、市)药品监督管理(lǐ)部门专项行动联络员信息表

     4.化妆品“线上(shàng)净网线下清(qīng)源”专项行(háng)动自查阶段情况统计表

     5.化妆品“线上(shàng)净网线下清源”专项行动监督检查情况统计表

 

 

                         国家药监局

                        2021年10月9日

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