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2021-03-25
国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原（yuán）则的（de）通告（gào）（2021年第74号）
- 分类：公司新闻
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- 发布时间（jiān）：2021-09-26
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【概要描述】 为指导体外诊断试剂的临床评价工（gōng）作，根据《体外（wài）诊断试（shì）剂注册与备案管（guǎn）理办（bàn）法》（国家市场监（jiān）督管（guǎn）理总局令第（dì）48号），国家药监局组织制定了《免于（yú）临（lín）床试验的体外诊断试（shì）剂临（lín）床评价技术指导原则（zé）》（见附件（jiàn）），现予发（fā）布。
国家药监局关于发（fā）布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）
【概要描述】 为指（zhǐ）导体外诊断试剂的临床评价工作（zuò），根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总（zǒng）局令第48号），国家药监局组（zǔ）织制定了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》（见附件），现予发布。
- 分（fèn）类（lèi）：公司新闻
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- 发布时间：2021-09-26
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为指导体外诊断试剂的（de）临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册与备案（àn）管理办法（fǎ）》（国家（jiā）市场监督管理总（zǒng）局令（lìng）第48号），国家药监局组织制定了（le）《免于临（lín）床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》（见附件），现予发（fā）布。
特此通告。
附（fù）件：免于临床（chuáng）试（shì）验（yàn）的体外诊断试剂临床评价技术指导原（yuán）则
国家药监（jiān）局
2021年9月18日
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